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特殊化妆品 新规来护航

来源:福建省疾病预防控制中心 发布时间 : 2023-04-05 08:44

  近年来,我国已成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,化妆品已进入我国千家万户的日常生活。截至2021年底,我国持有化妆品生产许可证的企业超过5000家,化妆品注册备案产品数量达160余万个(国家药监局数据)。 

  为了规范我国化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保障化妆品质量安全和消费者健康,国家制定了《化妆品监督管理条例》(以下称新规),自2021年1月1日起施行。新规将化妆品按照风险程度分为特殊化妆品和普通化妆品。特殊化妆品风险程度较高,实行注册管理,普通化妆品实行备案管理。 

    

  1什么叫特殊化妆品? 

  新规规定的特殊化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。主要有以下几类: 

   01染发类 

  以改变头发颜色为目的,使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色的化妆品。 

   02烫发类 

  用于改变头发弯曲度(弯曲或拉直),并维持相对稳定的化妆品。 

   03祛斑美白类 

  有助于减轻或减缓皮肤色素沉着,达到皮肤美白增白效果的化妆品。 

   04防晒类 

  用于保护皮肤(含口唇)免受紫外线所带来损伤的化妆品。 

   05防脱发类 

  有助于改善或预防头发脱落的化妆品。 

   06宣称新功效的化妆品。

2特殊化妆品注册信息怎么查询? 

  注册证是特殊化妆品的身份证,有效期5年,到期前需提早30个工作日以上申请延续,不得伪造、变造、出租、出借或者转让。查询特殊化妆品注册信息可通过以下几个途径:   

  01官网查询:国家药品监督管理局(https://www.nmpa.gov.cn/)首页进入化妆品页面,点击化妆品查询。  

  02电子注册证查询:2022年10月1日后注册或延续注册的特殊化妆品采用电子注册证,生成后将推送至注册人。电子注册证可实现即时领取证书、短信提醒、证书授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。 

  03产品标签信息:特殊化妆品上市前应上传产品标签至信息服务平台,供公众查询。特殊化妆品标签上应注明其注册编号,注册编号为产地和种类。 

 

3 特殊化妆品上市前要经过哪些评价?

   01第一关:化妆品安全性评价 

  《化妆品安全技术规范》(2015版)规定,化妆品上市前安全性评价包括了理化检验、微生物检验、毒理学检验和人体安全性检验四部分。化妆品人体安全性检验只适用于毒理学试验合格的样品,包括人体斑贴试验和人体试用试验。 

  02第二关:化妆品功效宣称评价 

  按照新规规定,在中华人民共和国境内生产经营的化妆品,应进行化妆品功效宣称评价。特殊化妆品功效宣传应基于其功效宣称评价结果,标签或广告上不得明示或者暗示具有医疗作用的内容;不得含有虚假或者引人误解的内容。 

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