闽卫规划函〔2018〕548号

各设区市卫生计生委、平潭综合实验区卫生计生局，省卫生计生委直属各医疗机构，福建医科大学、中医药大学各附属医院：
　　根据原卫生部、国家发展和改革委员会、财政部印发的《大型医用设备配置及使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）和《福建省2012－2015年乙类大型医用设备配置实施办法》（闽卫财〔2012〕83号），省卫生计生委组织开展乙类大型医用设备配置管理工作。今年3月以来，国家卫生健康委陆续印发了甲、乙类设备配置许可目录、配置与使用管理办法等文件，大型设备配置管理品目、流程、模式出现新的变化，为做好新旧管理制度的衔接，经调查梳理，将现有大型医用设备配置有关情况通报如下：
　　据调查，目前全省各级各类医疗机构共有甲类、乙类大型医用设备792台，绝大多数单位都能按照国家和省有关要求，将甲、乙类大型医用设备纳入配置管理，对促进大型医用设备有效使用，保障医疗质量安全，控制医疗费用过快增长，发挥了重要作用。但国家卫生计生委建设装备审批系统中也显示，一些单位未按规定进行设备配置，省卫生计生委给予相应处理，并予以通报。
　　一、福建中医药大学附属康复医院等60个单位，未经审批，擅自配置乙类大型医用设备（详见附件1）。
　　二、2016年度以前已审批但未办理乙类大型医用设备配置许可证的单位38个（名单详见附件2）。
　　三、对2016年度以后审批但未办证的，请在规定时限内完成设备配置后办理许可证。
　　对于未在“国家卫生计生委建设装备审批系统”登记的其他违规配置大型医用设备，发现一起，通报一起，并按《医疗器械监督管理条例》有关规定进行处理。
　　附件：1.未经审批擅自配置设备单位名单
　　　　　2.2016年度前经审批未办证单位名单

福建省卫生计生委
2018年8月7日

（此件主动公开）