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消毒产品(一次性使用医疗用品除外)生产企业卫生许可
审批事项名称: 消毒产品(一次性使用医疗用品除外)生产企业卫生许可
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审批事项名称: 消毒产品(一次性使用医疗用品除外)生产企业卫生许可
审批事项编码:
省级审批权限:  
事项性质: 行政许可
申报对象:  
实施主体: 省卫生计生委
主办处室: 审批办
会办处室:
联系人: 林薇
联系电话: 0591-87629565
收费标准及依据: 不收费
法律依据:
《中华人民共和国传染病防治法》
《中华人民共和国行政许可法》
《卫生行政许可管理办法》
《消毒管理办法》
《消毒产品生产企业卫生许可规定》
《消毒产品生产企业卫生规范(2009版)》
《消毒产品卫生安全评价规定》
申报条件:

(新证、增项、迁址)在本省辖区内生产消毒剂、消毒器械、卫生用品中抗(抑)菌制剂等消毒产品的生产企业;

(变更、遗失补发)由省卫生计生委核发《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业法人、注册地址等信息发生变化的情形;《消毒产品生产企业卫生许可证》遗失的情形;

(延续)《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期届满前需延续的情形

申报材料:
(一)初次申报(迁移厂址、另设分厂或车间按照新证办理)
  1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
  2.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
  3.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
  4.生产工艺流程图。
  5.生产和检验设备清单。
  6.质量保证体系文件。
  7.拟生产产品目录。
  8.生产环境和生产用水检测报告。
  
 
(二)延续申请
  1.《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
  2.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
  3.生产车间布局平面图和生产工艺流程图
  4.生产和检验设备清单。
  5.检验人员、生产人员和卫生管理人员培训证明。
  6.产品目录和市售产品标签说明书。
  7.生产环境和生产用水检测报告。
  8.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
  9.消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件或产品卫生安全评价报告。
  10.设区市卫生计生部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。
  
 
(三)变更申请
    单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的,应当向省级卫生行政部门提出变更申请,并提交下列材料:
  1.《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。
  2.公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料。
  3.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
 
(四)遗失补发:
  1.遗失补发申请
  
 
(五)其他
  生产方式、生产项目、生产类别发生改变的,应当向省级卫生行政部门提出变更申请,参照初次申请提供材料,并附上《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
受理形式: 窗口受理
受理地点:
省卫生计生委行政服务中心;地址:福州市鼓楼区鼓屏路61号省卫计委行政服务中心;邮编:350003
办公时间: 上午8:00—12:00;下午2:30—5:30(节假日除外,夏令时调整为下午3:00—6:00)
网上表格下载:  
投诉电话:
0591-87811752
办理流程:

按照《省级行政审批项目网上审批流程设置办法(试行)》的要求设定。

 

受理→      审核→   复核→审批→结束    

         (现场审核) 

裁量规则:
审批流程图: 受理→审核(现场审核)→ 复核→审批→结束
法定时限:
承诺时限: 7个工作日。
特殊环节时限:  
特殊环节设定依据:  
时限说明: 该项目需要进行现场审核。承诺时限不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场勘查、补件、上报(转报)等特殊环节所需要的时间。
备注:

申请资料均使用A4规格纸张,建议申请表用钢笔(水笔)填写或打印。

按规定顺序排列,并装订成册;除检验报告原件及官方证明文件原件外,申请资料应逐页加盖申报单位公章。

相关资料、表格下载地址:http://www.fjhi.gov.cn/ “场景式服务”中。